728 x 90

Ursolizin

Beskrivning från och med 07/20/2016

  • Latinska namnet: Ursolisin
  • ATH-kod: A05AA02
  • Aktiv beståndsdel: Ursodeoxikolsyra (Ursodeoxikolsyra)
  • Tillverkare: Magis Farmaceutici S.p.A. (Italien)

struktur

Ursodeoxikolsyra, majsstärkelse, magnesiumstearat, vattenfri kiseldioxid, titandioxid, gelatin.

Släpp formulär

Kapslar Ursolizin 150 och Ursolizin 300 mg i en blister i kartong nr 20, 100.

Farmakologisk aktivitet

Litolytisk, hypokolesterolemisk, cytoprotektiv och hepatoprotektiv, anti-kolestatisk och koleretisk immunomodulerande.

Farmakodynamik och farmakokinetik

farmakodynamik

Ett läkemedel som löser upp kolesterolberäkningar i gallblåsan. Den innehåller ursodeoxycholsyra, som är närvarande i kroppen som en del av gallan i form av xenodeoxikolisk eller kolsyra. Ursolizin bidrar till processen att omvandla gallogenogen till icke-litogen, vilket förhindrar bildandet av kolesterolstenar och bidrar till deras upplösning. Detta eliminerar symptomen på kolelithiasis, inklusive dyspepsi.

farmakokinetik

Läkemedlet absorberas i mag-tarmkanalen, främst på nivån av kolon och ileum. Efter att ha tagit läkemedlet uppnås Cmax efter 30 minuter. Metaboliserad i levern. Ursodeoxikolsyra visas i form av konjugat med galla och delvis med avföring.

Indikationer för användning

  • Behandling av kronisk och akut hepatit, biliär cirros, gallisk dyskinesi, cystisk leverfibros, toxiska och alkoholiska skador i levern, skleroserande kolangit, kolestas, för upplösning av gallkolesterolsten i den gemensamma gallkanalen och gallblåsan.
  • Förebyggande av leverskador under behandling med cytostatika, anti-tuberkulosläkemedel, långvarig användning av hormonella preventivmedel.

Kontra

Hög känslighet mot läkemedlet, obstruktiv gulsot, gallblödersjukdomar och gallvägar i den akuta fasen, graviditet (kvinnor). Var försiktig med patienter med tarm och bukspottkörtel, patienter med frekvent leverkolik i historien.

Biverkningar

Ursodeoxikolsyra i sällsynta fall kan orsaka yrsel, illamående, kräkningar och diarré, lokala allergiska reaktioner, generell sjukdom, myalgi, alopeci, förvärring av psoriasis, en ökning av leverenzymer.

Ursolizin, användningsanvisningar (metod och dosering)

Kapslar rekommenderas att tas hel med vatten. Det rekommenderas att tas med mat. Varaktigheten av läkemedelsbehandling och dos bestämd av läkaren. I genomsnitt för gastrit, åtföljd av gallreflux, är dosen av läkemedlet 150-300 mg per dag i 14 dagar.

Vid kronisk hepatit med kolestas och levercirros tar läkemedlet en dos av 10 mg / kg kropp per dag. I närvaro av stenar med en diameter på mindre än 10 mm rekommenderas att ta läkemedlet i en dos av 300-600 mg / dag i 6-12 månader.

överdos

Användningen av Ursolizin i doser som är mycket högre än terapeutiska kan bidra till utvecklingen av symtom på förgiftning (huvudvärk, illamående, kräkningar, diarré, smärta i magen).

interaktion

Det rekommenderas inte att ta drogen tillsammans med kolestiramin och andra läkemedel som stör störningen av gallsyror i tarmen. Använd inte samtidigt med droger som ökar kolesterol utsöndring med gall (lipidsänkande och östrogenhaltiga läkemedel).

URSOLIZIN

farmakokinetik

Efter intag absorberas ursodeoxycholsyra snabbt i jejunum och överlägsen ileum genom passiv transport och i terminal ileum genom aktiv transport. Efter absorption är ursodeoxikolsyra i levern föremål för nästan fullständig konjugation med glycin och taurin, och därefter utsöndras med gall. Rensning av den första passagen genom levern är nästan 60%.
Under inverkan av tarmbakterier föreligger en partiell nedbrytning av ursodeoxikolsyra till 7 ketolitsyra och litokollsyra. Litokolsyra är hepatotoxisk och orsakar skador på leverparenchymen hos vissa djurarter. Hos människor absorberas endast en liten mängd, som sulfateras i levern och därmed avgiftas, varefter den utsöndras med gall och avföring.
Halveringstiden för ursodeoxikolsyra är 3,5-5,8 dagar.

Indikationer för användning

Läkemedlet Ursolizin används för att lösa röntgen-negativa kolesterol gallstenar som inte är större än 15 mm i diameter hos patienter med en fungerande gallblåsa, trots att det finns gallon (er) i den behandling av gallreflux gastritis; symptomatisk behandling av primär gallcirrhosis (PBC) i frånvaro av dekompenserad cirros.

Användningsmetod

Ursolizin ska användas under överinseende av en läkare. För patienter med en kroppsvikt mindre än 47 kg eller som har svårt att svälja kapslar, rekommenderas att använda läkemedlet i en annan dosform, exempelvis suspensioner.
För upplösning av kolesterol gallstenar
Den rekommenderade dosen är 10 mg ursodeoxikolsyra / kg kroppsvikt. Kapslarna måste sväljas hela, tvättas med vatten, 1 gång per dag på kvällen före sänggåendet. Kapslar måste tas regelbundet.
Den tid som krävs för att lösa gallsten är vanligen 6-24 månader. Om en minskning av gallstenstorleken inte observeras efter 12 månaders administrering, ska behandlingen avbrytas.
Framgången av behandlingen bör kontrolleras var 6: e månad med hjälp av en ultraljuds- eller radiologisk undersökning. Ytterligare studier måste kontrolleras, över tiden har förkalkningen av stenarna inte skett. Om detta händer, ska behandlingen avbrytas.
För behandling av gallreflux gastritis
Doseringen av läkemedlet och behandlingens varaktighet bestäms av läkaren för varje patient individuellt. Vanligtvis är det ordinerat att ta 1 kapsel per dag på kvällen innan du lägger dig i 10-14 dagar.
För symptomatisk behandling av primär biliär cirros (PBC)
Den dagliga dosen beror på kroppsvikt och är 14 ± 2 mg ursodeoxikolsyra / kg kroppsvikt.
Under de första 3 månaderna av behandlingen ska kapslarna tas genom att dagsdosen fördelas i 3 doser under dagen. Med en förbättring av leverfunktionen kan dosen tas 1 gång per dag på kvällen.

Om ett barn väger mindre än 47 kg och / eller har svårt att svälja, rekommenderas att använda ursodeoxikolsyrapreparat i en annan dosform (till exempel suspension).

Biverkningar

Från mag-tarmkanalen. Vid behandling av ursodeoxikolsyra har fall av pasti avföring eller diarré rapporterats. Vid behandling av primär gallkirros har det förekommit fall av allvarlig buksmärta med lokalisering i rätt hypokondrium.
På sidan av levern och gallblåsan. Vid behandling av ursodeoxikolsyra kan det finnas fall av förkalkning av gallstenar. Under behandlingen av de sena stadierna av primär gallcirrhosis fanns det fall av nedbrytning av levercirros, som delvis regresserades efter att behandlingen avbröts.
På immunsystemets sida. Överkänslighetsreaktioner, inklusive utslag, urtikaria.

Kontra

Kontraindikationer mot användningen av läkemedlet Ursolizin är: överkänslighet mot gallsyror eller till något ämne som ingår i läkemedlet; akut inflammation i gallblåsan eller gallröret; obstruktion av gallkanalen (blockering av den gemensamma gallkanalen eller kanalen); frekventa episoder av gallkolik radiopaque förkalkade stenar av gallblåsan; brott mot gallblåsans kontraktilitet.

graviditet

Djurstudier har inte visat någon effekt av ursodeoxikolsyra på fertilitet. Data om effekten av ursodeoxikolsyra på fertilitet är inte tillgängliga.
Det finns inte tillräckliga data om användningen av ursodeoxikolsyra under graviditeten. Ursodeoxikolsyrapreparat ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
För kvinnor av reproduktiv ålder kan läkemedlet endast ordineras om pålitligt preventivmedel används: användning av icke-hormonella preventivmedel eller hormonella preventivmedel med lågt östrogenhalt rekommenderas. Patienter som använder ursodeoxikolsyra för att lösa gallsten bör dock endast använda effektiva icke-hormonella preventivmetoder, eftersom hormonella preventivmedel kan bidra till bildandet av gallstenar. Innan behandlingen startas är det nödvändigt att utesluta risken för graviditet.
Enligt flera dokumenterade fall hos ammande kvinnor är nivån av ursodeoxikolsyra i bröstmjölk mycket låg och därför är det troligt att barn som ammar inte bör förvänta sig utvecklingen av biverkningar.

Interaktion med andra droger

Om användning av droger som innehåller något av ovanstående ämnen är obligatoriskt, ska de tas minst 2:00 före eller efter att ha tagit ursodeoxikolsyra.
Ursodeoxikolsyraberedningar kan förbättra absorptionen av cyklosporin från tarmarna. Därför är det nödvändigt att kontrollera koncentrationen av detta ämne i blodet hos patienter som använder cyklosporin och justera dosen av cyklosporin om det behövs.
I vissa fall kan ursodeoxikolsyra minska absorptionen av ciprofloxacin.
I en klinisk studie med friska frivilliga personer resulterade samtidig användning av ursodeoxikolsyra (500 mg / dag) och rosuvastatin (20 mg / dag) en liten ökning av plasmakoncentrationen av rosuvastatin. Den kliniska signifikansen av denna interaktion och liknande interaktioner hos andra statiner är okänd.
Ursodeoxikolsyra har visat sig minska maximal plasmakoncentration (Cmax) och areal under kurvan (AUC) för kalciumantagonisten nitrendipin. Det rekommenderas att noga följa effekterna av samtidig användning av nitrendipin och ursodeoxikolsyra.
Dessutom rapporterades det om interaktionen med dapson, vilket ledde till en minskning av den terapeutiska effekten av den senare.
Dessa data, tillsammans med resultaten från in vitro-studier, indikerar möjlig induktion av ursodeoxikolsyra av isoenzymer av cytokrom P450 3a. I kontrollerade kliniska studier visades det emellertid att ursodeoxikolsyra inte har någon signifikant induktionseffekt på cytokrom P450 ZA-isoenzymerna.
Östrogener och serumkolesterolsänkande läkemedel, såsom klofibrat, kan bidra till bildandet av gallstenar och därigenom minska effektiviteten hos ursodeoxikolsyra när den används för att lösa gallstenar.

överdos

Vid överdosering av läkemedel kan Ursolizin möjliggöra diarré. I allmänhet är andra symtom på överdosering osannolikt, eftersom absorptionsnivån av ursodeoxikolsyra minskar med större doser och den största delen av administrerad dos kommer att utsöndras.
Vid diarré bör dosen minskas, och i händelse av uthållig diarré ska behandlingen avbrytas.
Inga specifika åtgärder behövs. Effekterna av diarré måste behandlas symptomatiskt med återställande av vätske- och elektrolytbalansen.
Ytterligare information om specifika patientgrupper
Långtidsbehandling med höga doser av ursodeoxikolsyra (28-30 mg / kg / dag) hos patienter med primärskleroserande kolangit (användning för oregistrerade indikationer) var förknippad med en högre frekvens av allvarliga biverkningar.

Förvaringsförhållanden

Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Förvaras oåtkomligt för barn.

Släpp formulär

Ursolizin - 150 mg eller 300 mg kapslar.
Förpackning: 10 kapslar i en blister, 2 eller 10 blister i en kartong.

struktur

1 kapsel Ursolizin innehåller ursodeoxikolsyra 150 mg eller 300 mg.
Hjälpämnen: majsstärkelse, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, gelatin, titandioxid (E 171).

Ursolizin 300 instruktionsrecensioner

Ursolizin - ett läkemedel som främjar upplösningen av kolesterolberäkningar i gallblåsan. Ursolizin innehåller ursodeoxikolsyra - gallsyra, som förekommer i människolikt i form av cholisk eller xenodesoxikolsyra. Beredningen Ursolizin på grund av transformationen av litogen gall i icke-litogena förhindrar utseendet och främjar upplösningen av kolesterolstenar.

Ursolizin, som leder till upplösning av gallstones, eliminerar effektivt symptomen på kolelithiasis, inklusive dyspepsi.

Efter intag absorberas Ursolizin snabbt i matsmältningsorganet, och maximala plasmakoncentrationer av ursodeoxikolsyra uppnås 15-30 minuter efter intag. Ursodeoxikolsyra utsöndras huvudsakligen med gall.

Indikationer för användning:

Ursolizin är avsett för behandling av patienter med normal gallblåsfunktion med radiopaque kolesterolstenar med en storlek av högst 10 mm i diameter.

Ursolizin används också för att behandla patienter som lider av gallbladderkolesteros och gastrit med gallreflux.

Ursodeoxikolsyra är ordinerad som ett medel för symptomatisk behandling hos patienter med primär gallcirros.

I komplex terapi ordineras Ursolizin till patienter som lider av kronisk hepatit och cirros, som åtföljs av kolestas.

Metod för applicering:

Ursolizin tas oralt. Kapslar rekommenderas att svälja hela och dricker mycket dricksvatten. För maximal terapeutisk effekt rekommenderas Ursolizin under eller efter en måltid. Varaktigheten av behandlingen och dosen av ursodeoxikolsyra bestäms av läkaren.

Patienter med radiopaque calculi med en diameter mindre än 10 mm rekommenderas vanligtvis att ta 300-600 mg ursodeoxikolsyra per dag. Behandlingstiden för kolelithiasis varierar vanligen från 6 månader till 2 år. Om 12 månader efter starten av behandlingen minskar kolesterolstorleken inte, rekommenderas att behandlingen behandlas.

Patienter med gastrit, som åtföljs av gallreflux, rekommenderas som regel att ta 150-300 mg ursodeoxikolsyra per dag. Den rekommenderade varaktigheten av behandlingen är från 10 till 14 dagar, men den kan ökas av den behandlande läkaren.

Patienter med kronisk hepatit och levercirros, som åtföljs av kolestas, rekommenderas generellt att ta ursodeoxikolsyra i en dos av 10 mg / kg kroppsvikt per dag.

Läkemedlet Ursolizin kan tas under lång tid beroende på sjukdomsdynamiken och patientens allmänna tillstånd.

Under behandling med ursodeoxikolsyra rekommenderas att kontrollera gallsammansättningen, liksom storleken av kolesterolstenar hos patienter med gallstenssjukdom.

Dessutom bör ursolizin under perioden med läkemedelsbehandling övervaka leverfunktionen (det rekommenderas att test utförs varje månad under de första tre månaderna av behandlingen, då övervakning av leverfunktionen är tillåten en gång var tredje månad).

Biverkningar:

Ursolizin, som regel, i terapeutiska doser tolereras väl av patienter. Ursodeoxikolsyra hos vissa patienter kan orsaka yrsel, diarré, kräkningar och illamående.

De oönskade effekterna av läkemedlet kräver ingen specifik terapi och överförs själv efter att Ursolizinkapslarna har tagits ut.

Kontraindikationer:

Ursolizin är inte tilldelat patienter med individuell intolerans mot de komponenter som utgör kapslarna.

Ursolizin används inte för behandling av patienter som lider av obstruktiv gulsot, akuta inflammatoriska sjukdomar i gallvägarna och gallblåsan.

Kapslar Ursolizin är inte ordinerat för gravida kvinnor.

Försiktighet bör vidtas vid förskrivning av Ursolizin kapslar till patienter som lider av lever, bukspottkörtel och tarmar, vilket kan leda till kränkningar av den enterohepatiska cirkulationen av gallsyror samt patienter som är benägna att utveckla leverkolik.

Under graviditeten:

Läkemedlet Ursolizin rekommenderas inte för gravida kvinnor. Om graviditet inträffar under behandling med ursodeoxikolsyra rekommenderas det att sluta ta läkemedlet Ursolizin.

Om du behöver använda ursodeoxikolsyra under amning bör du bestämma om eventuellt avbrott av amning.

Interaktion med andra droger:

Ursolizin rekommenderas inte att utse patienter som får behandling med kolestyramin och andra läkemedel som hämmar absorptionen av gallsyror i tarmarna.

Ursodeoxikolsyra är inte ordinerad i samband med läkemedel som kan öka utsöndringen av kolesterol från gallan, inklusive lipidsänkande läkemedel, liksom östrogen (inklusive östrogenhaltiga orala preventivmedel).

överdosering:

När du använder läkemedlet Ursolizin i doser som är tio gånger högre än de rekommenderade, kan patienter utveckla symtom på förgiftning, inklusive illamående, kräkningar, diarré, smärta i epigastrisk region och huvudvärk. När läkemedlet togs i dosen 4g per dag utvecklade patienter inte biverkningar.

Det finns ingen specifik motgift. Med utveckling av tecken på förgiftning utförs magsvikt och terapi som syftar till att eliminera symtom på förgiftning med ursodeoxikolsyra.

Läkemedelsfrigöringsform:

Kapslar för oral administrering Ursolizin i blister av 10 stycken, i ett förpackat kartong med 2 blåsor.

Förvaringsförhållanden:

Preparatet Ursolizin förvaras inte mer än 3 år efter utsläpp i rum med en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

synonymer:

Ursofalk, Ursosan, Ursodex.

ingredienser:

1 kapsel Ursolizin 150 innehåller:

Ursodeoxikolsyra - 150 mg,

1 kapsel Ursolizin 300 innehåller:

Ursodeoxikolsyra - 300 mg,

Förberedelser med liknande effekt:

Henodiol (Chenodiol) Ursokhol (Ursochol) Ursofalk (Ursofalk)

Fann du inte den information du behöver?
Ännu mer fullständiga instruktioner för läkemedlet "Ursolizin" finns här:

Kära läkare!

Om du har erfarenhet av att ordinera detta läkemedel till dina patienter - dela resultatet (lämna en kommentar)! Hjälpte detta läkemedel patienten, har några biverkningar inträffat under behandlingen? Din erfarenhet kommer att vara av intresse för både dina kollegor och patienter.

Kära patienter!

Om du har ordinerats för detta läkemedel och har varit på en behandlingskurs, berätta om det var effektivt (hjälpte det), var det några biverkningar som du gillade / inte tyckte om. Tusentals människor söker på Internet för recensioner av olika droger. Men bara några lämnade dem. Om du personligen inte lämnar en recension om detta ämne - kommer det inte att läsas resten.

Ursolizin (300 mg) Ursodeoxikolsyra

instruktion

  • ryska
  • kazakiska ryska

Handelsnamn

Internationellt icke-proprietärt namn

Doseringsform

Kapslar 150 mg och 300 mg

struktur

En kapsel innehåller

aktiv ingrediens - ursodeoxikolsyra 150 mg eller 300 mg,

hjälpämnen: majsstärkelse, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid,

kompositiongelatinekapslar: titandioxid (E 171), gelatin.

beskrivning

Vita hårda gelatinkapslar. Kapslarnas innehåll är vitt pulver (konglomerat kan bildas)

Farmakoterapeutisk grupp

Preparat för behandling av lever och gallvägar. Preparat för behandling av gallblåsan. Förberedelser av gallsyror. Ursodeoxikolsyra.

ATH-kod A05AA02

Farmakologiska egenskaper

farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas ursodeoxikolsyra i mag-tarmkanalen både genom passiv diffusion i jejunum och kolon och på grund av aktiv transport i ileum. Ursodeoxikolsyra metaboliseras övervägande i levern och utsöndras i konjugerad gallform via enterohepatisk recirkulation och delvis med avföring.

farmakodynamik

Ursodeoxikolsyra är en gallsyra som är fysiologiskt producerad i människans tarm från cholisk eller chenodeoxikolsyra. Ursodeoxikolsyra minskar kolesterol i gall genom att undertrycka dess syntes och utsöndring i levern och hämmar också intestinal absorption av kolesterol.

Läkemedlets terapeutiska effekt beror på dess förmåga att normalisera cholepoietisk funktion, reducera gallogenicitet, förhindra bildning av gallstrålar och bidra till upplösning av befintliga kolesterol gallstenar. Ursodeoxikolsyra eliminerar de dyspeptiska symptomen som åtföljer hepatobiliära störningar och används i kolestatiska leversjukdomar.

Indikationer för användning

- för att lösa kolesterol röntgen-negativa gallblåsor stenar, inte överstiger 15 mm i diameter, med en fungerande gallblåsan

- för behandling av gallreflux gastritis

- för behandling av primär gallkirros i avsaknad av tecken på dekompensering i komplexterapin

Dosering och administrering

För upplösning av kolesterol gallstenar

Dosen av läkemedlet väljs individuellt. Typiskt är den dagliga dosen av läkemedlet 10 mg / kg kroppsvikt. Kapslar rekommenderas att tas en gång om dagen före sänggåendet, utan att tugga och tvätta med en liten mängd vatten.

Behandlingslängden för att lösa de befintliga stenarna ska vara från 6 till 12 månader eller mer. Var 6: e månad bör effektiviteten av behandlingen övervakas med ultraljud eller radiografisk undersökning. Om, efter 6 månaders behandling, det inte finns någon minskning av gallstens storlek, är fortsättningen av behandlingen inte lämplig. För att förhindra återkommande kolelithiasis rekommenderas att man fortsätter att ta drogen i 3-4 månader efter upplösningen av de befintliga stenarna.

För behandling av gallreflux gastritis

Vid behandling av gallreflux-gastrit, tas 150 mg av läkemedlet vanligtvis en eller två gånger om dagen. Varaktigheten av behandlingen bestäms av läkaren för varje patient individuellt.

För symptomatisk behandling av primär gallkirros

Den dagliga dosen av läkemedlet väljs individuellt av läkaren och är vanligtvis 10-15 mg / kg kroppsvikt. Under de första månaderna av behandlingen rekommenderas att dela dagsdosen i 2-3 doser. Med en förbättring av leverfunktionen kan dosen av läkemedlet tas en gång på kvällen. Terapi kan utföras på obestämd tid.

Biverkningar

- diarré, illamående, kräkningar, buksmärtor med lokalisering i rätt hypokondrium eller i den epigastriska regionen, förstoppning, övergående ökning av levertransaminasaktivitet

- förkalkning av gallstenar

- urtikaria, klåda

- dekompensering av levercirros vid behandling av primär gallcirrhosis i ett avancerat stadium av sjukdomen, som delvis återhämtar sig efter avbrytande av läkemedlet

Kontra

- överkänslighet mot den aktiva substansen, gallsyrorna eller hjälpkomponenterna i läkemedlet

- Röntgenkalcinerad gallbladderkalkyl

- obstruktion av gallvägarna (vanlig hepatisk eller cystisk kanalobstruktion)

- akuta inflammatoriska sjukdomar i gallblåsan, gallvägar eller tarmar, inklusive gallbladder empyema

- gallblåsers dysfunktion, ej fungerande

gallblåsa, gallfistel

- cirros i dekompensationssteget

- svår lever- eller njursvikt

- frekvent biliarkolik

Droginteraktioner

Ursolizin ska inte administreras samtidigt med kolestyramin, kolestipol eller antacida preparat innehållande hydroxid eller aluminiumoxid, eftersom dessa läkemedel i tarmen binder ursodeoxikolsyra och därmed inhiberar dess absorption och minskar effektiviteten av behandlingen. Om nödvändigt bör dessa läkemedel tas minst två timmar före eller efter behandling med Ursolizin.

Ursodeoxikolsyra kan öka intagstabsorptionen av cyklosporin. Därför bör serumnivån för cyklosporin kontrolleras vid dosering av en sådan kombinationsbehandling och om nödvändigt justeras dosen.

I vissa fall kan ursodeoxikolsyra minska absorptionen av ciprofloxacin.

Ursodeoxikolsyra minskar maximal plasmakoncentration (Cmax) och arean under kurvan (AUC) av kalciumantagonisten nitrendipin, och minskar också den terapeutiska effekten av dapson. Dessa data indikerar möjlig induktion av ursodeoxikolsyra med cytokrom P450-beroende enzymer 3A, även om detta inte har bekräftats i kontrollerade kliniska prövningar.

Östrogener och vissa hypolipidemiska läkemedel, såsom klofibrat, kan bidra till bildandet av gallstenar och därmed minska effektiviteten hos ursodeoxikolsyra i upplösande gallstenar.

Särskilda instruktioner

Under de första tre månaderna av behandlingen ska leverfunktionella parametrar övervakas var 4: e vecka och aktiviteten av aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT) och gamma-glutamyltransferas (GGT) bör bestämmas; Vidare rekommenderas sådana tester var tredje månad. Sådan övervakning möjliggör att patienter med primär biliär cirros, svarar på terapi och också uppvisar tidig upptäckt av eventuell försämring av leverfunktionen, särskilt hos patienter med primär gallcirrhosis i ett avancerat stadium av sjukdomen.

För att bedöma den terapeutiska effekten och aktuell upptäckt av eventuell förkalkning av beräkningar 6 månader efter behandlingens början beror på stenblåsans storlek en allmän undersökning av gallblåsan (oral cholecystography) och diagnosen eventuell ocklusion av gallgångarna i stående position och liggande på ryggen (ultraljudsundersökning ).

Ursolizin ska inte ordineras om det är omöjligt att erhålla ett kolecystogram av gallblåsan, om det finns kalcierat beräkningar, med störningar i gallblåsans motoriska aktivitet eller frekvent biliarkolik.

När man använde ursodeoxikolsyra för att behandla primär gallcirrhosis i ett avancerat stadium av sjukdomen, observerades sällan av levercirros i sällsynta fall, som delvis regresserades efter att läkemedlet avbröts.

I fallet med diarré, minska dosen av läkemedlet och i händelse av uthållig diarré ska behandlingen avbrytas.

Graviditet och amning

Tillräckliga data om användningen av ursodeoxikolsyra under graviditeten, särskilt under första trimestern, har inte erhållits.

Graviditet bör uteslutas före behandling med läkemedlet. För kvinnor i fertil ålder kan läkemedlet endast ordineras om pålitliga preventivmedel används - användning av icke-hormonella preventivmedel eller östrogen östrogener rekommenderas. Men när gallsten upplöses, ska patienter använda effektiva icke-hormonella preventivmetoder, eftersom orala hormonella preventivmedel kan bidra till bildandet av stenar.

Ursolizin ska inte användas under amning.

Speciella studier av användningen av läkemedlet för behandling av barn har inte genomförts. Användning av läkemedlet hos barn rekommenderas inte.

Funktionerna påverkar förmågan att köra fordon eller potentiellt farligt maskineri

överdos

Symtom: Vid överdosering kan läkemedlet utveckla diarré. Generellt är utvecklingen av andra symtom på överdosering osannolikt, eftersom med en ökning av den accepterade dosen minskar absorptionen av ursodeoxikolsyra och dess utsöndring med avföring ökar.

Behandling: Vid överdosering är det inte nödvändigt att utföra specifik behandling. Effekterna av diarré bör behandlas symptomatiskt genom rehydrering och elektrolytutbyte.

Frigör formulär och förpackning

På 10 kapslar i en blisterremsa förpackning från en film av PVC och aluminiumfolie.

I 2 eller 10 blisterförpackningar tillsammans med instruktioner för medicinsk användning i de statliga och ryska språken placeras i en kartong.

Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarhet

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Försäljningsvillkor för apotek

tillverkare

Mitim S.r.l. / Mitim S.r.l.

Via Cachchamali, 34-36-38 - 25125 Brescia, Italien (Via Cacciamali, 34-36-38 - 25125 Brescia, Italien)

Registreringsinnehavare:

Magis Pharmasyuchi S.p.A., Italy (Magis Farmaceutici S.p.A., Italy)

Adressen till organisationen som är värd för konsumentanspråk för produktkvaliteten (varor) i Republiken Kazakstan:

Representativt kontor i Sona-Farm LLC i Almaty, Kazakstan

Ursolizin 300 - bruksanvisningar, analoger

Ursolizin 300 är ett läkemedel som främjar upplösningen av kolesterolberäkningar i gallblåsan. Innehåller ursodeoxikolsyra - gallsyra, som förekommer i humant gall i form av cholisk eller xeno-desoxikolsyra. Beredningen Ursolizin på grund av transformationen av litogen gall i icke-litogena förhindrar utseendet och främjar upplösningen av kolesterolstenar.

Sammansättning och frisättningsform

Aktiv beståndsdel: ursodeoxikolsyra.

1 kapsel av läkemedlet innehåller 150 mg ursodeoxikolsyra. Hjälpämnen: majsstärkelse, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid. Sammansättningen av skalet: titandioxid (E 171), gelatin.

Släpp form: kapslar. Huvudsakliga fysikaliska och kemiska egenskaper: Hårda gelatinkapslar med vit färg. Kapslarnas innehåll är vitt pulver (bildning av konglomerat är möjlig). Förpackning 10 kapslar i en blister, 2 blister i en kartong.

farmakodynamik

Den aktiva beståndsdelen i läkemedels ursodeoxikolsyra är gallsyra, vilken är fysiologiskt närvarande i gallret hos en person i form av holevoj eller kenodeoxikolsyra. Efter oral administrering minskar ursodeoxikolsyra mättnaden av gallan med kolesterol, förhindrar dess absorption i tarmen och minskar utsöndringen av kolesterol i gallan. Man tror att upplösningen av gallsten uppstår på grund av dispersionen av kolesterol och bildandet av flytande kristaller.

Effekten av ursodeoxikolsyra i leversjukdomar och kolestas tros bero på den relativa utbytet av lipofila toxiska gallsyra-detergenter med hydrofil cytobeskyddande icke-toxisk ursodeoxikolsyra, liksom en förbättring av den sekretoriska förmågan hos hepatocyter och immunoreguleringsprocesser.

farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas ursodeoxikolsyra snabbt i jejunum och överlägsen ileum genom passiv transport och i terminal ileum genom aktiv transport. Efter absorption genomgår ursodeoxikolsyra i levern nästan fullständig konjugation med glycin och taurin och utsöndras sedan med galla. Upplösning av den första passagen genom levern är ca 60%.

Under inverkan av tarmbakterier uppträder partiell nedbrytning av ursodeoxikolsyra till 7-ketolitokoliska och litokoliska syror. Litokolsyra är hepatotoxisk och orsakar skador på leverparenchymen i ett antal djurarter. Hos människor absorberas endast en liten mängd, som sulfateras i levern och därmed avgiftas, varefter den utsöndras med gall och avföring.

Den ursologiska halveringstiden för ursodeoxikolsyra är 3,5-5,8 dagar.

Indikationer läkemedel Ursolizin

  • för att lösa kolesterol röntgen-negativa gallblåsor stenar, inte överstiger 15 mm i diameter, med en fungerande gallblåsan
  • för behandling av gallreflux gastritis
  • för behandling av primär gallkirros i avsaknad av tecken på dekompensering i komplexterapin

Instruktioner för användning och dos

Läkemedlet ska användas under överinseende av en läkare. För patienter med en kroppsvikt mindre än 47 kg eller som har svårt att svälja kapslar, rekommenderas att använda läkemedlet i en annan dosform, exempelvis suspensioner.

För upplösning av kolesterol gallstenar

Den rekommenderade dosen av läkemedlet är 10 mg ursodeoxikolsyra / kg kroppsvikt. Kapslarna måste sväljas hela, tvättas med vatten, 1 gång per dag på kvällen före sänggåendet. Kapslar måste tas regelbundet.

Den tid som krävs för att lösa gallsten är vanligen 6-24 månader. Om en minskning av storleken på gallstänger inte observeras efter 12 månaders administrering, ska behandlingen avbrytas.

Framgången av behandlingen bör kontrolleras var 6: e månad med hjälp av en ultraljuds- eller radiologisk undersökning. Ytterligare studier måste kontrolleras, över tiden har förkalkningen av stenarna inte skett. Om detta inträffar ska behandlingen avbrytas.

För behandling av gastrit med gallreflux

Doseringen av läkemedlet och behandlingens varaktighet bestäms av läkaren för varje patient individuellt. Vanligtvis är det ordinerat att ta 1 kapsel per dag på kvällen innan du lägger dig i 10-14 dagar.

För symptomatisk behandling av primär biliär cirros (PBC)

Den dagliga dosen av läkemedlet beror på kroppsvikt och är 14 ± 2 mg ursodeoxikolsyra / kg kroppsvikt.

Under de första 3 månaderna av behandlingen ska kapslarna tas genom att dagsdosen fördelas i 3 doser under dagen. Med en förbättring av leverfunktionen kan dagsdosen tas en gång om dagen på kvällen.

Daglig dos (mg / kg kroppsvikt)

Kapslarna måste sväljas hela, tvättas med vätska. Du måste följa regelbundenheten för antagning.

Användningen av läkemedlet i primär gallcirrhosis kan vara obegränsad i tid.

Hos patienter med primär gallcirrhosis kan kliniska symptom ibland förvärras vid behandlingens början, till exempel klåda kan öka. Om detta händer, ska behandlingen fortsätta, ta 1 kapsel av läkemedlet per dag. Efter försämringen av symtomen på försämring är det nödvändigt att gradvis öka dosen (ökning av daglig dos med 1 kapsel varje vecka) tills den föreskrivna dosen uppnås.

Kontraindikationer Ursolizin 300

Ursolizin är inte föreskrivet för patienter med individuell intolerans mot de komponenter som utgör kapslarna. Gäller inte behandling av patienter som lider av obstruktiv gulsot, akuta inflammatoriska sjukdomar i gallvägarna och gallblåsan.

Det är viktigt! Ursolizin kapslar är inte förskrivna till gravida kvinnor.

Försiktighet bör tas vid förskrivning av läkemedlet till patienter som lider av lever, bukspottkörtel och tarmar, vilket kan leda till kränkningar av den enterohepatiska cirkulationen av gallsyror samt patienter som är benägna att utveckla leverkolik.

Biverkningar

  • diarré, illamående, kräkningar, buksmärtor med lokalisering i rätt hypokondrium eller i den epigastriska regionen, förstoppning, övergående ökning av levertransaminasaktivitet
  • förkalkning av gallstenar
  • urtikaria, klåda
  • dekompensering av levercirros vid behandling av primär gallcirrhosis i ett avancerat stadium av sjukdomen, som delvis retrerar efter avbrytande av läkemedlet.

Droginteraktioner

Ursolizin ska inte administreras samtidigt med kolestyramin, kolestipol eller antacida preparat innehållande hydroxid eller aluminiumoxid, eftersom dessa läkemedel i tarmen binder ursodeoxikolsyra och därmed inhiberar dess absorption och minskar effektiviteten av behandlingen. Om nödvändigt bör dessa läkemedel tas minst två timmar före eller efter behandling med Ursolizin.

Ursodeoxikolsyra kan öka intagstabsorptionen av cyklosporin. Därför bör serumnivån för cyklosporin kontrolleras vid dosering av en sådan kombinationsbehandling och om nödvändigt justeras dosen.

I vissa fall kan ursodeoxikolsyra minska absorptionen av ciprofloxacin.

Ursodeoxikolsyra minskar maximal plasmakoncentration (Cmax) och arean under kurvan (AUC) av kalciumantagonisten nitrendipin, och minskar också den terapeutiska effekten av dapson. Dessa data indikerar möjlig induktion av ursodeoxikolsyra med cytokrom P450-beroende enzymer 3A, även om detta inte har bekräftats i kontrollerade kliniska prövningar.

Östrogener och vissa hypolipidemiska läkemedel, såsom klofibrat, kan bidra till bildandet av gallstenar och därmed minska effektiviteten hos ursodeoxikolsyra i upplösande gallstenar.

Ursolizinöverdos

Läkemedlet tolereras väl i doser upp till 4 g ursodeoxikolsyra per dag. Det finns ingen information om fall av överdosering, såväl som specifika motgift. Vid oavsiktlig intag av ursodeoxikolsyra i doser som överstiger terapeutiska egenskaper, bör vanliga medicinska åtgärder vidtas, vilket rekommenderas vid förgiftning.

Applikationsfunktioner

När behandlingen utförs för att verifiera effektiviteten av behandlingen är det nödvändigt att kontrollera gallsammansättningen. Hos patienter som behandlas för upplösning av gallstenar, är det lämpligt att kontrollera effektiviteten av cholecystografibehandling eller ultraljud var tredje vecka. Under behandlingen är det nödvändigt att kontrollera leverfunktionsindikatorer under de första tre månaderna av behandlingen - månatligen och därefter var tredje månad.

Det rekommenderas att man undviker att administrera läkemedlet till patienter som har frekvent gallkolik hos patienter med galna infektionssjukdomar och med svåra lesioner i bukspottkörteln, som åtföljs av intestinala skador: det vill säga patologier som kan påverka de enterohepatiska gallesyrorna (resektion och ileal stomi), regional ileit etc.).

Analoger av läkemedlet Ursolizin

  • Ursofalk;
  • Ursohol;
  • Ursosan;
  • Okaliva;
  • PMS-Ursodiol;
  • Ukrliv;
  • Ursol;
  • Choludexan.

Villkor för lagring

Hållbarheten för läkemedlet i 3 år. Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° С. Förvaras oåtkomligt för barn.

Ursolizin - bruksanvisningar

Läkemedlet frigörs med recept Ursolizin avsedd för behandling av patologiska processer i gallsystemet. Läkemedlet är ordinerat som en del av en omfattande behandling av sjukdomar i gallvägarna och levern. I vissa fall används det som ett profylaktiskt medel eller för att påskynda processen för återvinning av kroppen efter tidigare sjukdom.

Innan du börjar ta läkemedlet rekommenderas inte bara att rådgöra med din läkare. Att utesluta kontraindikationer kan kräva en omfattande undersökning.

1. Anvisningar för användning

Kompletterande information om kompositionen, användningsmetoder, indikationer, kontraindikationer och eventuella biverkningar av Ursolizin finns i instruktionerna för beredningen. Dessutom indikerar tillverkaren nyanser av interaktionen mellan läkemedlet och drogerna i andra kategorier. Viktiga instruktionspunkter dupliceras på kartong.

Schema för användning av Ursolizin rekommenderat av tillverkaren kan anpassas med en specialistskrivningsbehandling.

Farmakologisk aktivitet

Innan du köper eller använder drogen ska du rådgöra med din läkare och bekanta dig med tillverkarens instruktioner. Ursolizin har en hepatoprotektiv och cytoprotektiv effekt. Läkemedlet har en positiv effekt, inte bara det allmänna tillståndet och funktionen i lever och gallvägar, men stärker också kroppens skyddande funktioner.

Kursmedicinering förhindrar bildandet av kolesterolstenar, och i händelse av deras närvaro accelererar upplösningsprocessen. På grund av sådana egenskaper används läkemedlet ofta som en del av komplex behandling av dyspepsi och gallstenssjukdom.

Farmakologisk aktivitet Ursolizina på grund av följande egenskaper:

  • reducera kolesterolnivåerna i gallan;
  • ökning av produktionskapaciteten hos leverceller;
  • normalisering av leverens skyddande funktioner och allmän immunitet
  • påskynda processen för att lösa kolesterolstenar;
  • minskning av symtom på gallstenssjukdom;
  • förebyggande av negativa effekter på levern av potenta droger.

Indikationer för användning

Listan över indikationer för användning av Ursolizin innehåller en omfattande lista över leversjukdomar och patologiska processer i gallvägarna. Som ett profylaktiskt medel används läkemedlet för en lång tid av administrering av cytostatika eller läkemedel avsedda för behandling av tuberkulos.

I vissa fall ordineras Ursolizin för att förhindra att hormonella preventivmedel påverkas negativt av levern.

Indikationer för användning Ursolizina är:

  • biliär cirros
  • skleroserande kolangit;
  • akut och kronisk hepatit;
  • kolestas;
  • kolesterolstenar i gallblåsan och vanlig gallgång
  • gallvägar dispensia;
  • giftig leverskade;
  • cystisk leverfibros
  • skada på levern av alkoholisk etiologi.

Användningsmetod

Behandlingen av Ursolizin beror på sjukdomstypen och graden av dess progression. I vissa fall kan läkaren anpassa de rekommendationer som anges i anvisningarna och föreskriva individuella doser av läkemedlet. Tidig uppsägning av kursen strider mot effektiviteten av behandlingen. Annullering av läkemedlet är nödvändigt om det finns en biverkning eller inget resultat av behandlingen.

Metod för användning av läkemedlet:

  • i fall av levercirros, kronisk hepatit och kolestas föreskrivs dosen per 1 kg av vikt - 10 mg av läkemedlet per dag;
  • Närvaron av stenar med en diameter större än 10 mm är grunden för att öka dosen till 300-600 mg per dag;
  • i närvaro av gastrit i kombination med gallreflux, är den rekommenderade dosen 150-300 mg per dag;
  • Varaktigheten av behandlingstiden bestäms av en specialist (den genomsnittliga kursen är två veckor, om det finns komplikationer eller allvarliga patologier kan det förlängas till ett år).
  • tabletter ska tas i färd med att äta, dricka mycket vatten.

Släpp form och sammansättning

Ursolizin 300 mg, som innehåller 300 mg av den aktiva ingrediensen ursodeoxikolsyra Ursolizin finns i form av kapslar för oral administrering (150 och 300 mg vardera). Läkemedlet är förpackat i blåsor av 10 st. och dessutom placerad i en kartonglåda. En låda innehåller två blåsor.

Den aktiva ingrediensen i kapslar är ursodeoxikolsyra, som ger läkemedlets huvudsakliga farmakologiska egenskaper. Kompositionen komplementeras med hjälpkomponenter som förbättrar den terapeutiska effekten.

Hjälpämnen i kapslar:

  • magnesiumstearat;
  • titandioxidgelatin;
  • majsstärkelse;
  • vattenfri kiseldioxid.

Interaktion med andra droger

Ursolizin kan ändra den terapeutiska effekten av vissa läkemedel. Om läkemedlet används som en del av komplex terapi är samråd med en specialist absolut nödvändigt.

Annars kan fel kombination av läkemedel inte bara orsaka brist på positiva resultat av behandlingen utan även försämringen av patientens hälsa.

Ta inte Ursolizin i kombination med följande typer av droger:

  • droger som inkluderar kolestyramin;
  • betyder att det bryter mot absorptionen av gallsyror i tarmarna;
  • droger som ökar hastigheten på avlägsnande av kolesterol med gall;
  • Ciprofloxacin (assimilering av detta läkemedel förvärras);
  • östrogenhaltiga läkemedel;
  • Ciklosporin (effekten av läkemedlet är förbättrad, kontrollen av test är nödvändig);
  • droger med lipidsänkningseffekt.

2. Biverkningar

Kroppens negativa reaktion på Ursolizin kan manifesteras i form av försämring av patientens allmänna tillstånd (kräkningar, illamående, yrsel, huvudvärk, diarré). Alopeci och förvärring av psoriasis blir allvarligare biverkningar. Att bli av med sådana komplikationer kan bara symptomatisk behandling. I vissa fall framkallar läkemedlet en ökning av levernzymerna.

Läkemedlet främjar upplösningen av kolesterolstenar i gallblåsan

överdos

Systematiskt eller enstaka överskott av föreskrivna doser av Ursolizin provocerar biverkningar. Kroppens negativa reaktion kan manifesteras i form av generell sjukdom, illamående och kräkningar, huvudvärk och matsmältningsstörningar. Möjlig smärta i buken eller bukspottkörteln.

I händelse av symtom på kroppsförgiftning avbryts läkemedlet nödvändigtvis. Vid behov kan magsvikt och symtomatisk behandling.

Kontra

Ursolizin är förbjudet att förskriva patienter med överkänslighet mot ämnen från läkemedlet. Med försiktighet används läkemedlet i närvaro av tarmkolikhistoria och tarmsjukdomar. I närvaro av pankreaspatologier används läkemedlet endast vid brådskande behov och det är inte möjligt att ersätta det med andra typer av läkemedel.

Kontraindikationer för användning av läkemedlet är:

  • individuell intolerans mot läkemedlets komponenter;
  • stadier av förvärring av sjukdomar i gallblåsan och gallvägarna;
  • obstruktion av gallgångarna;
  • obstruktiv gulsot;
  • inflammatoriska sjukdomar i gallvägarna och gallblåsan;
  • tarmkolik i historien.

Under graviditeten

Under graviditeten och under amningen används inte Ursolizin. Komponenter som utgör läkemedlet kan provocera en negativ reaktion hos den kvinnliga kroppen och det nyfödda barnet. I de flesta fall, när det finns behov av utnämning av läkemedel i denna kategori, väljer experter de mest säkra metoderna för att förhindra utvecklingen av biverkningar.

3. Villkor för lagring

Ursolizin hållbarhet är tre år från tillverkningsdatumet. Lagra läkemedlet rekommenderas på ett mörkt ställe, med undantag för direkt solljus och värmekällor. Den maximalt tillåtna lagringstemperaturen är 25 grader.

Brott mot dessa regler kan orsaka förändringar i pillerstrukturen och förändringar i deras terapeutiska effekt. Barnens tillgång till läkemedlet bör begränsas.

4. Pris

Genomsnittligt pris i Ryssland

Den ungefärliga kostnaden för Ursolizin i Ryssland är 420-920 rubel per förpackning (150 mg). Priset på 300 mg kapslar i minsta volymen - 670-1320 rubel, i maxvolymen - når 5 100 rubel (100 st).

Genomsnittlig kostnad i Ukraina

Kostnaden för Ursolizin i Ukraina är 180-270 hryvnia (beroende på typ av läkemedel). Priset på 300 mg kapslar i ett paket med en maximal volym (100 st.) Når 1000 hryvnia.

Video: Vilka gallstenar löser sig framgångsrikt

5. Analoger

Ursolizinanaloger innefattar läkemedel från gruppen hepatoprotektorer med liknande farmakologiska egenskaper. Vid val av ersättare är det viktigt att ta hänsyn till eventuella skillnader i bruksanvisningen (regim, kontraindikationer, funktioner i interaktion med andra droger). Vissa av dessa läkemedel, till skillnad från ursolizin, får tas under graviditeten.

Följande droger är relaterade till ursolizinanaloger:

6. Recensioner

Effektiviteten av Ursolizin bekräftas av de många positiva recensionerna av patienterna och den omfattande användningen av läkemedlet i medicinsk praxis. Kursmedicinering gör att du kan minska kolesterolstorleken i gallblåsan och normalisera vissa leverfunktioner. Intensiteten och frekvensen av kolik i samband med sådana sjukdomar är kraftigt reducerad.

Om du har erfarenhet av att använda drogen, var noga med att dela den med andra besökare.