728 x 90

PROKSIUM

Läkemedlet har anti-ulcer och antisekretorisk effekt. Blockerar bildningen av saltsyra i det sista steget genom att hämma H + / K + - ATPas - protonpumpen hos parietala cellerna i magslemhinnan. Återställande av protonpumpens operation sker genom syntesen av H + / K + - ATPase de novo. Proxy reducerar stimulerad (pentogastrin, insulin, mat) och basal utsöndring av magsaft. Hämmar aktiviteten hos Helicobacter pylori, ökar utsöndringen av IgA, ökar aktiviteten av antibakteriella läkemedel mot Helicobacter pylori.

Efter en enstaka dos utvecklas den terapeutiska effekten och varar i en dag.

Pantoprazol är syrabeständigt, absorberas nästan helt endast i tunntarmens alkaliska miljö och går vidare in i systemcirkulationen. Gemensam mottagning med mat eller antacida läkemedel påverkar inte läkemedlets effekt. Biotillgängligheten är 70-80%.

Efter oral administration av 40 mg pantoprazol uppnås maximal koncentration i blodet inom 2-4 timmar och är 1,1-3,1 mg / l. Proxy penetrerar väl in i cellerna i magslemhinnan och andra vävnader. Plasmaproteinbindningen är 98%, halveringstiden är 0,9-1,9 timmar, fördelningsvolymen är 160 ml / kg kroppsvikt, total clearance är 0,1 l / h / kg. Metaboliserad genom dealkylering, konjugering och oxidation i levern, med deltagande av cytokrom P450-enzymet. De viktigaste produkterna av metabolism är två sulfaterade konjugat och dimetylpantoprazol. Avlägsnande av läkemedlet sker genom njurarna (71%) och tarmen (18%). Proxy ackumuleras inte i kroppen, penetrerar blod-hjärnbarriären i obetydliga mängder, utsöndras i bröstmjölk.

Hos äldre patienter ökas läkemedlets maximala koncentration och biotillgänglighet något. Hos patienter med levercirros finns en halveringstid på upp till 7-9 timmar. Vid njurinsufficiens ökar halveringstiden något.

Indikationer för användning:

För lösningen: magsår, duodenalsår i perioden för exacerbation, Zollinger-Ellison syndrom, måttlig och svår reflux esofagit, patologiskt tillstånd av ökad utsöndring av olika natur.

För tabletform: Förhöjning av magsår och duodenalsår, Zollinger-Ellison syndrom, reflux esofagit, som en del av terapi som syftar till utrotning av Helicobacter pylori.

Metod för applicering:

Intravenös administrering av läkemedel rekommenderas endast om oral administration inte är möjlig.

Reflux esofagit svår och måttlig, peptisk sår i magen, tolvfingertarm: 40 mg pantoprazol (1 flaska) intravenöst 1 gång per dag.

Gastrisk och duodenalsår komplicerat av blödning, för förebyggande av blödning vid mag-tarmkanalen: 80 mg pantoprazol (2 flaskor) intravenöst bolus, sedan i 9 dagar administreras läkemedlet med en infusionspump med en dos av 8 mg per timme.

Långtidsbehandling av Zollinger-Ellison syndrom, liksom andra tillstånd som åtföljs av hypersekretion: 80 mg pantoprazol (2 flaskor) - den första dagliga dosen. Med inriktning på syresekretionshastigheten kan dosen ökas eller minskas. Om den dagliga dosen överstiger 80 mg / kg, ska läkemedlet administreras i 2 doser. En tillfällig ökning av dosen över 160 mg / kg är möjlig, men varaktigheten av sådan administrering bör begränsas till den tid under vilken den optimala nivån av utsöndring av saltsyra kommer att uppnås.

Om det finns behov av att snabbt sänka surhetsgraden i magsaften, är en dos på 80 mg 2 p / dag tillräcklig för att uppnå en utsöndringsnivå mindre än 10 mekv / h för de flesta patienter.

För att lösa upp pulvret tillsätt 10 ml fysiologisk natriumkloridlösning till flaskan. Den resulterande lösningen kan administreras ensam eller förblandas med 0,1 liter fysiologisk natriumkloridlösning eller med glukoslösning (5-10%). Användningen av andra lösningsmedel är oacceptabel.

Intravenös administrering av läkemedlet bör ligga mellan 2 och 15 minuter.

Den färdiga lösningen måste användas i 12 timmar.

Det är nödvändigt att vägra intravenös administrering av läkemedlet med möjlighet till oral administrering. Behandlingstiden för duodenalsår är oftare 14 dagar, i sällsynta fall kan behandlingen vara längre. Behandlingsskedet av återflödes-esofagit och magsår - 1 månad. Eventuell förlängning av behandlingen upp till 2 månader, om det finns behov. Hos patienter med svår leverfel bör dosen av läkemedlet minskas till 20 mg. Under hela tiden för Prooxium administrering är det nödvändigt att kontrollera nivån av levertransaminaser. Vid ökad ALT och AST-nivå bör läkemedlet stoppas.

Barn äldre än 14 år och vuxna Proxium utser 40 mg (1 tablett) per dag. Det är nödvändigt att acceptera i tid eller mat, tvätta med en liten mängd vätska. Med ulcerös och erosiv former av reflux esofagit kan dosen av läkemedlet ökas till 80 mg (2 tabletter).

Varaktigheten av den terapeutiska kursen är individuell och beror på bevisen:

2-4 veckor för duodenalsår,

4-8 veckor för magsår och reflux esofagit.

Vid komplex behandling av Helicobacter pylori-infektion - 40 mg (1 tablett) 2 gånger per dag. Förloppet av antihelicobacter terapi är 7-14 dagar.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion, liksom hos äldre, bör den dagliga dosen av läkemedlet inte överstiga 40 mg. I närvaro av svår leverfunktion kan Proxy tas 1 tablett varannan dag.

Biverkningar:

Beroende på utvecklingsfrekvensen har de följande klassificering: ofta (mer än 1 av 100 och mindre än 1 av 10), sällan (mer än 1 per 1000 och färre än 1 per 100), sällan (mer än 1 av 10 000 och färre än 1 per 1000), mycket sällan (färre än 1 av 10 000, inklusive enskilda fall).

På mag-tarmkanalens del: ofta - diarré, förstoppning, epigastrisk smärta, uppblåsthet, ibland - kräkningar, illamående, sällan - en känsla av torr mun.

Från sidan av centrala nervsystemet: ofta - cefalgi, ibland - suddig syn, yrsel, mycket sällan - depressiva störningar.

På den del av muskuloskeletala systemet: sällan - smärta i lederna, mycket sällan - muskelsmärta.

Allergiska manifestationer: ibland - hudutslag, klåda, mycket sällan - angioödem, urtikaria, erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, anafylaktiska reaktioner, fotosensibilisering.

Lymfatiska och cirkulationssystem: mycket sällan - trombocytopeni, leukopeni.

Av hepatobiliärsystemet: Mycket sällan - En ökning av levertransaminaser (gamma-glutamyltransferas, AST och ALT), en ökning av serumtriglycerider, skador på hepatocyterna (med och utan gulsot) och en ökning av kroppstemperaturen.

Ur urinsystemet: mycket sällan - bildandet av interstitiell nefrit.

Allmänna symtom: Mycket sällan - tromboflebit vid injektionsställen, perifert ödem.

Magtarmkanalen: sällan - böjande, illamående, kräkningar, diarré, epigastrisk smärta, uppblåsthet, ökad aptit, muntorrhet.

Från sidan av centrala nervsystemet: sällan - svaghet, yrsel, dåsighet, mycket sällan - nervositet, tremor, initiala manifestationer av depressiva tillstånd, fotofobi, parestesier, suddig syn, tinnitus.

Hudutslag: i sällsynta fall - akne, alopeci, exfoliativ dermatit.

Allergiska manifestationer: sällan - små prickade utslag, klåda, angioödem Quincke.

Övrigt: sällan - myalgi, hyperglykemi.

Kontraindikationer:

För lösning: Överkänslighet mot pantoprazol och andra komponenter i läkemedlet, kombinerat med atazanavir.

För p-piller: svår leverfel, maligna skador i matsmältningssystemet, graviditetsperioden och amning, ålder upp till 14 år, överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Under graviditeten:

Användningen av Proxium-lösning under graviditeten är begränsad. I djurförsök registrerades embryotoxicitet när dosen överskred mer än 5 mg / kg.

Det finns inga data om frisättning av pantoprazol med bröstmjölk.

Tabletter av Proxium är endast föreskrivna med strikta indikationer.

Interaktion med andra droger:

Vid samtidig administrering med Proxium-lösning med kumarin-antikoagulanter, warfarin och fenprocoumon, är det nödvändigt att övervaka indikatorerna för koagulogrammet, i synnerhet protrombintiden.

Tabletter och proxiumlösning påverkar pH-beroende absorption, ökar dess hastighet för alkalier och saktar ner för svaga syror. Läkemedlet rekommenderas inte att ta i kombination med atazanavir. När det tillsammans med koffein, karbamazepin, diklofenak, diazepam, etanol, digoxin, glibenklamid, nifedipin, metoprolol, teofyllin, fenytoin, kombinerade orala preventivmedel, warfarin, fanns ingen kliniskt signifikant interaktion.

överdosering:

Lösning: Om symptomen på överdosering hos människor är okänd. Med långsam intravenös administrering tolereras doser under 240 mg väl. Vid förgiftningsutveckling vid överdosering utförs avgiftningsterapi enligt allmänt accepterade system.

Tabletter: vid överdosering ökar biverkningarna. Behandling: sluta ta drogen, genomföra terapi som syftar till att återställa vitala funktioner. Hemodialys är inte effektiv. Proxy har ingen specifik motgift.

Läkemedelsfrigöringsform:

Tabletter 40 mg i blisternummer 10, 30.

Injektionsvätska, lösning 40 mg nr 1, lösningsmedel 10 ml - 1 ampull.

Förvaringsförhållanden:

15-25 ° C - rekommenderad lagringstemperatur.

ingredienser:

1 tablett innehåller 40 mg pantoprazol.

1 flaska innehåller 40 mg pantoprazol.

Dessutom:

Före och efter behandling är endoskopisk kontroll av mag-tarmkanalerna nödvändiga för att utesluta maligna tumörer, eftersom ta drogen kan maskera symptomen på onkopatologi och fördröja den aktuella diagnosen.

Proxy rekommenderas inte för personer med dyspepsi i magsår.

På grund av bristen på erfarenhet är Proxium lösning inte ordinerad för personer under 18 år, och tablettformen är avsedd för patienter yngre än 14 år.

Förberedelser med liknande effekt:

Pantasan (Pantasan) Pulzet (Pulcet) Veloz (Veloz) Geerdin (Geerdin) Nolpaza (Nolpaza)

Fann du inte den information du behöver?
Mer kompletta instruktioner för läkemedlet "proxy" finns här:

Kära läkare!

Om du har erfarenhet av att ordinera detta läkemedel till dina patienter - dela resultatet (lämna en kommentar)! Hjälpte detta läkemedel patienten, har några biverkningar inträffat under behandlingen? Din erfarenhet kommer att vara av intresse för både dina kollegor och patienter.

Kära patienter!

Om du har ordinerats för detta läkemedel och har varit på en behandlingskurs, berätta om det var effektivt (hjälpte det), var det några biverkningar som du gillade / inte tyckte om. Tusentals människor söker på Internet för recensioner av olika droger. Men bara några lämnade dem. Om du personligen inte lämnar en recension om detta ämne - kommer det inte att läsas resten.

Proksium

Beskrivning från 06/05/2015

  • Latinska namnet: Proxium
  • ATC-kod: A02BC02
  • Aktiv beståndsdel: Pantoprazol (Pantoprazol)
  • Tillverkare: S.A. Sofarimex-Industria Quimica e Farmaceutica, Portugal

struktur

En tablett Proxium innehåller 40 mg pantoprazol + hjälpämnen.

En injektionsflaska med lyofilisat innehåller 40 mg aktiv ingrediens + natriumhydroxid.

Släpp formulär

Läkemedlet framställs i form av vita tabletter, 10 eller 30 stycken i kartong eller i form av ett vitt eller nästan vitt lyofilisat komplett med en 10 ml ampull av lösningsmedel.

Farmakologisk aktivitet

Antisår, antisekretorisk.

Farmakodynamik och farmakokinetik

Läkemedlet blockerar processen för utsöndring av saltsyra genom att hämma processen med protonpumpning i speciella parenterala celler i magen. Den aktiva beståndsdelen minskar basal och stimuleras av magsekretion av mat, insulin och pentagastrinenzym. Dessutom kan läkemedlet inhibera den vitala aktiviteten hos bakterien Helicobacter, med den aktiva reproduktionen av vilken vanligtvis är associerad med bildandet av sår eller erosion i magslemhinnan.

Läkemedel ökar också effektiviteten hos antimikrobiella medel.

Efter den första dosen av läkemedlet utvecklas effekten snabbt och varar i ungefär en dag.

Efter att ha tagit läkemedlet i en standarddos på 40 mg observeras dess maximala innehåll i blodplasma efter ca 3-4 timmar. Graden av bindning till plasmaproteiner är upp till 98%. Halveringstiden för eliminering är upp till 2 timmar (genom tarmarna och njurarna). Pantoprazol absorberas i tunntarmen, dess biotillgänglighet är cirka 75%.

Den aktiva substansen metaboliseras i levern, oxidations-, konjugations- och dealkyleringsreaktionerna sker med deltagande av cytokrom P450-enzymet. Drogen övervinner blod-hjärnbarriären och utsöndras i bröstmjölk.

Hos äldre är biotillgängligheten och plasmakoncentrationen signifikant högre än hos yngre patienter. Med levercirros uppvisar läkemedlet upp till 9 timmar.

Indikationer för användning

  • för behandling av magsår och duodenalsår under perioder av exacerbation
  • med Zollinger-Alison syndrom och reflux esofagit;
  • som en del av komplex terapi vid behandling av Helicobacter pylori;
  • med ökad utsöndring av magsaften.

Tabletter används för att behandla mild återflödes-esofagit.

Kontra

Lösningen rekommenderas inte till patienter som är allergiska mot pantoprazol och kan inte kombineras med atazanavir.

Tabletter är inte föreskrivna:

  • med svår leverinsufficiens
  • gravida och ammande kvinnor
  • med maligna tumörer i matsmältningsorganet;
  • barn under 14 år
  • med allergier mot komponenter i läkemedlets sammansättning.

Biverkningar

Efter att ha tagit medicinen som oftast observerats:

Utvecklingsfall har rapporterats:

  • depression, Lyells syndrom, myalgi, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom;
  • ljuskänslighet, leukopeni, trombocytopeni;
  • ökad aktivitet av leverenzymer, skada på hepatocyter, gulsot, feber, nefrit;
  • tromboflebit (för lösning, inträffar på injektionsstället);
  • tremor, förlust av syn och hörsel, nervositet
  • akne, skallighet, hyperglykemi.

Proxy instruktioner (metod och dosering)

Vid förskrivning av medicinering ges preferens till tablettform. Lösningen används om patienten har problem med att svälja.

Doseringen och administrationssättet bestäms av den behandlande läkaren.

Proxitabletter rekommenderas att dricka 40 mg per dag.

Läkemedlet tas efter eller under måltiden, dricksvatten.

Med erosion eller magsår kan den dagliga dosen ökas till 80 mg.

  • För behandling av duodenalsår tas läkemedlet i 14-30 dagar;
  • Med magsår och reflux esofagit är behandlingen från 30 dagar till 2 månader.

För att eliminera bakterierna använder Helicobacter 1 tablett 2 gånger om dagen. Behandlingstiden är upp till 2 veckor.

För patienter som lider av njursvikt hos äldre bör den dagliga dosen inte vara högre än 40 mg.

Med levercirros och svår leverfel kan du ta 1 tablett med läkemedel varannan dag.

Instruktioner för användning Proxium i form av en lösning

I en flaska med lyofilisat tillsätt 10 ml nat. lösning. Den resulterande blandningen kan blandas igen med 100 ml 5% glukoslösning eller fysikaliskt. lösning.

Intravenös infusion bör vara minst 2 minuter, företrädesvis ca 15 minuter.

Det är lämpligt att använda den beredda lösningen omedelbart efter blandning eller efter 12 timmar (vid förvaring i kylskåp). Behandlingstiden är densamma som tablettformen. Den maximala tiden under vilken du kan få behandling med Prooxium är 2 månader.

När reflux esofagit ordineras en flaska mediciner 1 gång per dag.

För behandling av blödning i mag- och 12-tarmarsår och som förebyggande av återfall, används 80 ml IV-bolus. Administreringen av läkemedlet med hjälp av infusomat visas vid 8 mg / timme.

Med hypersekretion och Zollinger-Ellison syndrom, föreskrivs 80 mg pantoprazol. Den behandlande läkaren kan öka doseringen av medlet (upp till 160 mg), i vilket fall det rekommenderas att dela den dagliga dosen i 2 doser.

För att snabbt sänka surheten är det i regel tillräckligt med 80 mg av läkemedlet 2 gånger om dagen.

överdos

Det finns inga rapporter om överdosering av droger.

När det administreras intravenöst tolereras läkemedlet väl i en mängd som inte överstiger 240 mg. Vid överdosering rekommenderas att detoxifierings- och underhållsbehandling tillämpas.

Det antas att en överdos av tabletter leder till en ökning av frekvensen och allvarlighetsgraden av biverkningar. Som en behandling, sluta ta piller, eliminera obehagliga symptom. Läkemedlet har ingen motgift, hemodialys utförs inte.

interaktion

Kumarin-antikoagulantia, Warfarin, Fenprokumon i kombination med läkemedlet kan leda till en minskning av PTI.

Det rekommenderas inte att ta läkemedlet med Atazanavir.

Pantoprazol kan minska absorptionskapaciteten för läkemedel, vars biotillgänglighet påverkas av pH i magsaften. Till exempel Ketokonazol, Posakonazol, Erlotinib, Itrakonazol, Atazanavir.

Inga kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner hittades med Amoxicillin, Clarithromycin och Metronidazol.

Kombinationen av proxium med metotrexat kan leda till ökad toxicitet hos sistnämnda.

Försäljningsvillkor

Förvaringsförhållanden

Det rekommenderas att förvara läkemedlet i sin ursprungliga förpackning på en sval plats.

Hållbarhet

Efter beredning av lösningen kan den förvaras i kylskåp i 12 timmar.

Särskilda instruktioner

Läkemedlet kan inte användas hos patienter med nervös dyspepsi.

När du tar pengar i mer än 3 månader kan det utvecklas hypomagnesemi. Symptom på sjukdomen - trötthet, krampanfall, delirium, tetany, yrsel, ventrikulär arytmi. I händelse av en sjukdom ska läkemedlet stoppas och söka medicinsk hjälp.

Före och efter behandlingen utförs gastroendoskopi för att bestämma tillståndet i mag-tarmkanalen. Pantoprazol kan maskera symptomen på maligna tumörer.

Den maximala dagliga dosen för äldre och personer med nedsatt njurfunktion är 40 mg.

För patienter med levercirros, överskrider den dagliga dosen inte 20 mg.

Medicinering kan leda till utveckling av salmonellos och campylobakterios.

Protonpumpshämmare ökar risken för benfrakturer hos äldre med 30%, särskilt under långtidsbehandling, i mer än ett år.

Analoger Proxium

De vanligaste analoger innebär: Barolo, Geerdin, Diaprazol, Nexium, Veloz, lansoprazol, Gasek, Deksilant, Zulbeks, Ozol, Omez, Omealoks, Epikuros, Losek, Omelik, omeprazol, Pariet, Ultop, Ezolong, Sanpraz, rabeprazol, Ortanol, esomeprazol, Emanera.

synonymer

Kontrolok, Panzol, Nolpaz, Panteks, Ultera, Pultset, Penta, Panum, Pantaz.

Under graviditet och amning

Gravida kvinnor är förskrivna läkemedlet endast vid brådskande behov. Frågan om att stoppa amning bestäms efter samråd med en specialist.

Proxium Recensioner

Recensioner av medicinen är bra. Läkemedlet bidrar till läkning av sår och erosioner, förhindrar utveckling av återfall. Av biverkningar är missbildning och pallproblem vanligare.

Pris Proxium

Kostnaden för drogen - ca 100 hryvnia för 30 tabletter. Priset på ett lyofilisat för att förbereda en p-ra för intravenös administrering är cirka 156 hryvnia per flaska.

Proksium

Proxium är ett läkemedel mot magsår, som också föreskrivs för GERD. Den aktiva beståndsdelen i dess komposition - pantoprazol - ett ämne som hämmar protonpumpen i parietala celler och därigenom hämmar utsöndringen av HCl i magen. Detta läkemedel ordineras i behandlingsregimen av refluxesofagit, magsår och duodenalsår, Ellison-Zollinger syndrom och vid utrotning av Helicobacter pylori-infektion. Det är förbjudet att använda Proxium med etablerad intolerans mot ingredienser och andra bensimidazolderivat. Läs mer i de fullständiga officiella instruktionerna.

Instruktioner för användning Proxium

struktur

1 tablett innehåller 40 mg pantoprazol.
1 flaska innehåller 40 mg pantoprazol.

vittnesbörd

För lösningen: magsår, duodenalsår i perioden för exacerbation; Zollinger - Ellison syndrom; måttlig och svår återflödes-esofagit; patologisk tillstånd av ökad utsöndring av olika etiologier.
För tablettform: förvärring av magsår och duodenalsår; Zollinger - Ellison syndrom; reflux esofagit; som en del av terapi som syftar till utrotning av Helicobacter pylori.

Kontra

För lösning: Överkänslighet mot pantoprazol och andra komponenter i läkemedlet, kombinerat med atazanavir.
För p-piller: svår leverfel, maligna skador i matsmältningssystemet, graviditetsperioden och amning, ålder upp till 14 år, överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Dosering och administrering

Intravenös administrering av läkemedel rekommenderas endast om oral administration inte är möjlig.

Rekommenderade doser:
Reflux esofagit är svår och måttlig i svårighetsgrad, magsår i magen, tolvfingertarm: 40 mg pantoprazol (1 flaska) intravenöst 1 gång per dag.
Gastrisk och duodenalsår komplicerat av blödning, för förebyggande av blödning vid mag-tarmkanalen: 80 mg pantoprazol (2 flaskor) intravenöst bolus, sedan i 9 dagar administreras läkemedlet med en infusionspump med en dos av 8 mg per timme.
Långtidsbehandling av Zollinger-Ellison syndrom, liksom andra tillstånd som åtföljs av hypersekretion: 80 mg pantoprazol (2 flaskor) - den första dagliga dosen. Med inriktning på syresekretionshastigheten kan dosen ökas eller minskas. Om den dagliga dosen överstiger 80 mg / kg, ska läkemedlet administreras i 2 doser. En tillfällig ökning av dosen över 160 mg / kg är möjlig, men varaktigheten av sådan administrering bör begränsas till den tid under vilken den optimala nivån av utsöndring av saltsyra kommer att uppnås.
Om det finns behov av att snabbt sänka surhetsgraden i magsaften, är en dos på 80 mg 2 p / dag tillräcklig för att uppnå en utsöndringsnivå mindre än 10 mekv / h för de flesta patienter.
För att lösa upp pulvret tillsätt 10 ml fysiologisk natriumkloridlösning till flaskan. Den resulterande lösningen kan administreras ensam eller förblandas med 0,1 liter fysiologisk natriumkloridlösning eller med glukoslösning (5-10%). Användningen av andra lösningsmedel är oacceptabel.
Intravenös administrering av läkemedlet bör ligga mellan 2 och 15 minuter.

Den färdiga lösningen måste användas i 12 timmar.
Det är nödvändigt att vägra intravenös administrering av läkemedlet med möjlighet till oral administrering. Behandlingstiden för duodenalsår är oftare 14 dagar, i sällsynta fall kan behandlingen vara längre. Behandlingsskedet av återflödes-esofagit och magsår - 1 månad. Eventuell förlängning av behandlingen upp till 2 månader, om det finns behov. Hos patienter med svår leverfel bör dosen av läkemedlet minskas till 20 mg. Under hela tiden för Prooxium administrering är det nödvändigt att kontrollera nivån av levertransaminaser. Vid ökad ALT och AST-nivå bör läkemedlet stoppas.

Tabletform.
Barn äldre än 14 år och vuxna Proxium utser 40 mg (1 tablett) per dag. Det är nödvändigt att acceptera i tid eller mat, tvätta med en liten mängd vätska. Med ulcerös och erosiv former av reflux esofagit kan dosen av läkemedlet ökas till 80 mg (2 tabletter).
Varaktigheten av den terapeutiska kursen är individuell och beror på bevisen:
2-4 veckor för duodenalsår;
4-8 veckor för magsår och reflux esofagit.
Vid komplex behandling av Helicobacter pylori-infektion - 40 mg (1 tablett) 2 gånger per dag. Förloppet av antihelicobacter terapi är 7-14 dagar.
Hos patienter med nedsatt njurfunktion såväl som hos äldre bör den dagliga dosen av läkemedlet inte överstiga 40 mg. I närvaro av svår leverfunktion kan Proxy tas 1 tablett varannan dag.

överdos

Lösning: Om symptomen på överdosering hos människor är okänd. Med långsam intravenös administrering tolereras doser under 240 mg väl. Vid förgiftningsutveckling vid överdosering utförs avgiftningsterapi enligt allmänt accepterade system.
Tabletter: vid överdosering ökar biverkningarna. Behandling: sluta ta drogen, genomföra terapi som syftar till att återställa vitala funktioner. Hemodialys är inte effektiv. Proxy har ingen specifik motgift.

Biverkningar

Beroende på utvecklingsfrekvensen har de följande klassificering: ofta (mer än 1 av 100 och mindre än 1 av 10), sällan (mer än 1 per 1000 och färre än 1 per 100), sällan (mer än 1 av 10 000 och färre än 1 per 1000), mycket sällan (färre än 1 av 10 000, inklusive enskilda fall).
Lösningen:
På mag-tarmkanalen: ofta - diarré, förstoppning, epigastrisk smärta, uppblåsthet; ibland - kräkningar, illamående sällan - en känsla av torr mun.
Från sidan av centrala nervsystemet: ofta - cefalgi; ibland - suddig syn, yrsel mycket sällan - depressiva störningar.
Från muskuloskeletala systemet: sällan - smärta i lederna; mycket sällan - muskelsmärta.
Allergiska manifestationer: ibland - hudutslag, klåda; mycket sällan - angioödem, urtikaria, erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, anafylaktiska reaktioner, fotosensibilisering.
Lymfatiska och cirkulationssystem: mycket sällan - trombocytopeni, leukopeni.
Av hepatobiliärsystemet: Mycket sällan - En ökning av levertransaminaser (gamma-glutamyltransferas, AST och ALT), en ökning av serumtriglycerider, skador på hepatocyterna (med och utan gulsot) och en ökning av kroppstemperaturen.

Ur urinsystemet: mycket sällan - bildandet av interstitiell nefrit.
Allmänna symtom: Mycket sällan - tromboflebit vid injektionsställen, perifert ödem.
Tabletform:
Magtarmkanalen: sällan - böjande, illamående, kräkningar, diarré, epigastrisk smärta, uppblåsthet, ökad aptit, muntorrhet.
Från sidan av centrala nervsystemet: sällan - svaghet, yrsel, sömnighet; mycket sällan - nervositet, tremor, initiala manifestationer av depressiva tillstånd, fotofobi, parestesier, suddig syn, tinnitus.
Hudutslag: i sällsynta fall - akne, alopeci, exfoliativ dermatit.
Allergiska manifestationer: sällan - små prickade utslag, klåda, angioödem Quincke.
Övrigt: sällan - myalgi, hyperglykemi.

Använd under graviditet

Användningen av Proxium-lösning under graviditeten är begränsad. I djurförsök registrerades embryotoxicitet när dosen överskred mer än 5 mg / kg.
Det finns inga data om frisättning av pantoprazol med bröstmjölk.
Tabletter av Proxium är endast föreskrivna med strikta indikationer.

Förvaringsförhållanden

15-25 grader Celsius - rekommenderad lagringstemperatur.

Proksium

Pris: 89,00 - 213,00 UAH.

Allmän information

Handelsnamn

Om drogen

Proxium, en protonpumpshämmare, har en anti-ulcer och antisekretorisk effekt. Det används i sjukdomar i matsmältningssystemet, åtföljd av ökad utsöndring av saltsyra.

Indikationer och dosering

  • I Helicobacter pylori-eradikationsschemat;
  • Reflux esofagit svår, måttlig;
  • Zollinger-Ellison syndrom;
  • Magsår
  • Duodenalsår;
  • Patologiska hypersekretoriska tillstånd.

tabletter

  • För behandling av reflex esofagit är den rekommenderade dosen 40 mg en gång om dagen.
  • Hos patienter med duodenalsår / mage orsakad av H. pylori utförs utrotningen av mikroorganismen med hjälp av en kombinationsbehandling. Följande kombinationer kan användas: 1 tablett Proxium 40 mg två gånger dagligen + 1000 mg amoxicillin två gånger om dagen + 500 mg klaritromycin två gånger om dagen; 1 tablettläkemedel Propox 40 mg två gånger dagligen + 500 mg metronidazol två gånger dagligen + 500 mg klaritromycin två gånger om dagen; 1 tablett Proxium 40 mg två gånger dagligen + 1000 mg amoxicillin två gånger om dagen + 500 mg metronidazol två gånger om dagen.
  • För monoterapi av duodenalsår / magsår är den rekommenderade dosen 40 mg en gång om dagen.
  • För långvarig behandling av Zollinger-Ellison syndrom, andra hypersekretoriska patologiska tillstånd, är startdosen 80 mg.

lösning

  • För duodenalsår / magsår rekommenderas reflux esofagit 40 mg (injektionsflaska) per dag. I fall av magsår komplicerat genom gastrointestinal blödning, för att förhindra återblödning, administreras 80 mg bolus, därefter 8 mg / timme som infusion i 9 dagar.
  • Med långvarig behandling av Zollinger-Ellison-syndromet, andra hypersekretionstillstånd, är startdosen 80 mg.
  • Pulvret löses i 10 ml 0,9% natriumkloridlösning. Intravenös administrering rekommenderas i 2-15 minuter.

Applikationsfunktioner

Malignt neoplasma i matsmältningskanalen

Användningen av Proxium kan gömma symptomen på förekomst av maligna tumörer i GI-kanalen. Om det finns varningsskyltar (till exempel betydande förlust av kroppsvikt, periodisk kräkningar, dysfagi, kräkningar med blod, anemi, melena), liksom om du misstänker eller har magsår, är det därför nödvändigt att undersöka förekomsten av en patogen process i kroppen.

Om symtomen fortsätter med ytterligare behandling krävs ytterligare medicinsk undersökning.

Leverdysfunktion

Vid leverdysfunktion ska du regelbundet genomgå tester för att mäta nivån av leverenzymer. Om deras ökning till gränsen normen ska proxiumbehandling stoppas.

Med HIV-infektion

Kombinerad användning av Proxium med HIV-proteashämmare (till exempel atazanavir), vars absorption beror på mags pH, rekommenderas inte på grund av en signifikant minskning av deras terapeutiska effekt för patienten.

Gastrointestinala infektioner av bakteriell natur

Pantoprazol, som ett IPP-ämne, ökar antalet skadliga bakterier i mag-tarmkanalen. Därför kan långtidsmedicinering leda till bildandet av gastrointestinala infektioner av bakteriosi (t.ex. Salmonella, Campylobacter, C. Difficile och andra).

hypomagnesemi

Svåra former av hypomagnesemi kan utvecklas hos patienter som får IPP (protonpumpshämmare), såsom pantoprazol, i mer än 3 månader och i de flesta fall inom ett år. Huvudsymptomen på hypomagnesemi, såsom slöhet, kramper, förvirring, muskelspänningar, desorientering och arytmi i hjärtkärlens hjärtkroppar, kan förekomma gradvis vilket komplicerar och fördröjer diagnosprocessen för denna sjukdom. Med utvecklingen av denna typ av sjukdom avbröts läkemedlets gång och lämplig terapi utfördes också. Därför ska patienter som planerar en lång behandling eller som redan tar kombinerade hämmare tillsammans med läkemedel som provar utvecklingen av hypomagnesemi (till exempel digoxin eller diuretika) testas på magnesiumnivåer i kroppen och upprepa det under själva behandlingen.

Frakturer och ryggradssjukdomar

Med en lång tid på att ta en IPP (mer än ett år) kan en av de möjliga biverkningarna vara en fraktur i höft-, handled- och ryggskada. Oftast utvecklades denna patologi hos äldre. Kliniska studier bekräftar att IPP ökar risken för frakturer med 10-40%. Därför bör patienter som är benägen för osteoporos utöver huvuddrogen dessutom ta vitamin D och kalcium för att förhindra benbrotthet.

Ytterligare ansökningsinformation

Patienter med svårt nedsatt leverfunktion bör inte överstiga en daglig dos på 20 mg (½ flaska med Proxyum®, 40 mg pulver). Patienter med nedsatt njurfunktion, liksom äldre behöver inte dosjustering.

överdos

Doser upp till 240 mg administrerade intravenöst under 2 minuter tolererades väl. Eftersom pantoprazol är i hög grad bunden till proteiner, hör det inte till droger, det skiljs lätt ut genom dialys. Vid överdosering med utseende av kliniska tecken på förgiftning används symptomatisk och stödjande terapi. Det finns inga rekommendationer för specifik behandling.

Behandling av överdosering utförs med hjälp av avgiftningsåtgärder.

Biverkningar

Förekomsten av biverkningar observerades hos cirka 5% av patienterna. Användningen av Proxium i form av tabletter och injicerbar lösning kännetecknas av utseendet av biverkningar som beskrivs i tabellen nedan.

Kroppssystem

Biverkning

Perifert ödem, agitation, agitation, tromboflebit på injektionsstället, asteni, trötthet, sjukdom, feber

Diarré, smärta i den epigastriska regionen, förstoppning, illamående, flatulens, torr mun

Allergi, överkänslighet (inklusive anafylaktiska reaktioner, anafylaktisk chock)

Depression, sömnstörning, desorientering, visuella hallucinationer, förvirring

Huvudvärk, yrsel, parestesi, smakförlust

Visuellt nedsatt syn, "dis" framför ögonen

Ökad nivå av transaminaser, triglycerider, y-HT, svår hepatocellulär störning, hepatocytöverlevnad, gulsot, hepatocellulär insufficiens

Klåda, ljuskänslighet, urtikaria, hudutslag, Stevens-Johnsons syndrom, Quinckes ödem (angioödem), Lyells syndrom, erytem multiforme, urtikaria

Hyperlipidemi och ökade lipidnivåer (triglycerider, kolesterol) förändringar i kroppsvikt, hyponatremi, hypomagnesiemia, hypokalcemi, hypokalemi.

Myalgi, artralgi, frakturer i höft, handled, ryggrad, muskelspasmer (som ett resultat av elektrolytubalans)

Ökad leverenzym (transaminaser, g-GT), ökade bilirubinnivåer

Kontra

De viktigaste kontraindikationerna för användning av Proxium är:

  • Överkänslighet mot pantoprazol, hjälpkomponenter av läkemedlet;
  • Medelskala njur / leverfel;
  • Samtidig användning med atazanavir;
  • amning;
  • graviditet;
  • Ålder upp till 14 år (för tabletter), upp till 18 år (för lösning).

Pantoprazol har ingen signifikant bieffekt på reaktionshastigheten och koncentrationen under körning och tung utrustning. Det är också nödvändigt att ta hänsyn till eventuell utveckling av biverkningar, såsom yrsel och visuella störningar. Vid de första tecknen på utvecklingen av sådana symtom borde man inte köra bil eller arbeta med komplexa mekanismer. Också inte rekommenderat att delta i extrema aktiviteter.

Användning av läkemedlet under graviditet och amning

Information om effekten av läkemedlets sammansättning Proxium bildades på grundval av en undersökning av cirka 300-1000 moderna respondenter. Man kan dra slutsatsen att komponenterna i detta läkemedel inte har en toxisk effekt på fostrets foster- eller feto / neonatal utveckling. Men under kliniska prövningar på djur registrerades reproduktionstoxiska fall. För att förhindra en sådan effekt bör användning av Proxium undvikas av gravida kvinnor.

Djurstudier bekräftade också penetrationen av pantoprazol i moderns bröstmjölk. Det finns inget exakt antal pantoprazol i bröstmjölk. Därför finns det en möjlighet för läkemedlets effekt på barn. Av denna anledning är administreringen av proxyum under laktationsperioden oönnskad. Detta läkemedel ordineras endast i de fall då de förväntade hälsofördelarna hos moderen är mycket större än barnets hot. Ett sådant beslut bör fattas av en erfaren läkare efter lämpliga prov.

Ämnet pantoprazol bryter inte emot fertiliteten i djurstudier. Därför kan vi dra slutsatsen att det inte påverkar fertiliteten hos människor.

Interaktion med andra droger och alkohol

Läkemedlet Proxium minskar absorptionen av droger, vars absorption beror på pH i magsaften (ketokonazol, itrakonazol).

Vid samtidig applicering med atazanavir uppträder en signifikant minskning av biotillgängligheten hos den senare.

Det är möjligt att interagera med droger som metaboliseras av CYP3A-enzymsystemet, CRS 2C19 i levern.

Studierna avslöjade inte kliniskt signifikanta interaktioner med koffein, diazepam, karbamazepin, diklofenak, etanol, glibenklamid, digoxin, naproxen, metoprolol, fenytoin, nifedipin, piroxikam, orala preventivmedel, teofyllin.

Sammansättning och egenskaper

struktur

Aktiv beståndsdel: pantaprozol (pantoprazol);

1 flaska innehåller 40 mg pantoprazol (i form av natriumsekvihydrat 46 mg)

Hjälpämnen: natriumedetat.

Släpp formulär

  • Enteric 40 mg tabletter, № 30;
  • pulver för att förbereda en lösning av 40 mg i en injektionsflaska 10 ml, № 1.

Försäljningen är endast receptbelagd.

Farmakologisk aktivitet (farmakodynamik)

Läkemedlet Proxium är antisekretoriskt och anti-ulcermedel. Hämmar irreversibelt H +/- K + -ATPas i parietala celler och blockerar utsöndringen av saltsyra. Återupptagandet av aktiviteten av H +/- K + -ATPas sker på grund av framställning av de novo-enzymet.

Läkemedlet Proxium reducerar stimulerad och basal gastrisk sekretion, främjar bildandet av specifikt IgA till Helicobacter pylori i slemhinnan, hämmar tillväxten av Helicobacter pylori, ökar anti-helicobacter aktivitet av antimikrobiella medel.

När du tar Proxium i tom mage ökar mängden gastrin i kroppen - det här är ett hormon som produceras av mags G-celler, som huvudsakligen ligger i pyloriska delen av magen och är ansvarig för normaliseringen av robotens magsaftar vid matförtunning. Med korta kurser av narkotikamissbruk överskrider mängden gastrin i de flesta fall inte standardfrekvensen. Med en lång behandlingstid kan nivån av gastrin fördubblas. Överskott av norm händer i sällsynta fall. Som ett resultat kan en liten eller måttlig ökning av nivån av enterokromaffinliknande celler (ECL-celler) i mageområdet (som adenomatös hyperplasi) uppträda. Genomförd forskning om läkemedlets effekter Proksiumdjur där registrerades:

  • progenitorceller av neuroendokrina tumörer (atypisk hyperplasi);
  • neuroendokrina tumörer i magen.

Hos människor observerades inte dessa patologier. Baserat på djurstudier kan vi också dra slutsatsen om effekten av pantoprazol på sköldkörteln med långvarig användning (i mer än ett år).

farmakokinetik

Farmakokinetiken förändras inte efter den första dosen eller upprepas. När man tar normen på 10-80 mg, förblir koncentrationen av pantoprazol i blodplasma densamma oavsett administreringsform - i piller eller injektioner.

Pantoprazol är nästan helt bundet till plasmaproteiner (cirka 98%). Distributionsnivån inom patientens kroppsvikt är cirka 0,15 l / kg.

Proxium substanser sönderdelas nästan fullständigt när de släpps ut i levern. Det huvudsakliga sättet att utveckla pantoprazol är demetylering med användning av CYP2C19 (Cytochrome P450 familj 2 subfamilj C-medlem 19-protein). Därefter sker svavelkonjugeringsreaktionen. De återstående metaboliska vägarna för oxidation utförs med användning av CYP3A4 (cytokrom P450 3A4).

Den slutliga perioden för partiell eliminering av Proxium är ca 1 timme, och clearance är 0,1 l / h / kg. Men det är också möjligt att fördröja borttagningen från organisationen. På grund av specificiteten av sambandet mellan den aktiva substansen pantoprazol och protonpumpen i parietala celler, det vill säga de celler i magen som utsöndrar saltsyra och den inre faktorn av slottet, påverkar perioden med partiell eliminering inte läkemedlets varaktighet.

Huvuddelen av metaboliterna av den aktiva substansen Proxium, som i tabletter, som löses i lösning, utsöndras pantoprazol i urinen (cirka 80%), resten utsöndras i avföringen. Huvudmetaboliten i både serum och urin är desmetylpanthoprazol konjugerad med sulfat. Halveringstiden för huvudmetaboliten (ca 1,5 timmar), som är något längre än halveringstiden för själva pantoprazol.

Förvaringsförhållanden

Förvaras i originalemballage vid en temperatur som inte överstiger 25-30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn. Hållbarhet 2 år. Efter utspädning av Proxiom-lösningen är dess hållbarhet 12 timmar.